尊敬的先生/女士：

  高度創新和高價值的生物制劑能顯著改善高負擔疾病的管理，而由于其特殊性質，生物制劑需要在藥物質量和風險管理方面嚴格把關。長久以來，雙墨生物是一家專注于高精尖儀器、試劑輔料、耗材銷售和技術服務的專業綜合供應商，秉承“以技術為核心”的理念，致力于為客戶提供一步到位的解決方案和服務，助力生物制劑的開發和生產。

  由雙墨生物主辦的“中國生物制劑開發專題研討會”將于6月18日在蘇州召開，本次將圍繞生物制劑的IND階段研發流程、高通量自動化、顆粒物分析、輔料變更法規、藥品包裝和運輸等主題展開為期一天的專題研討會。

  務請拔冗出席，如愿之時，不勝感謝!

  雙墨生物

  01 會議流程

  02 嘉賓介紹

  師要輝

  雙墨生物CEO

  畢業于吉林大學藥學院，曾任職上海藥明康德新藥開發有限公司，擔任藥物分析部分析科學家。

  于2017年6月成立上海雙墨生物科技有限公司，

  致力于實驗室新技術的引進與推廣，先后引進并推進了多個歐美日創新產品在中國大陸的市場的開發，負責公司的技術部和市場部的運營。

  蔣艷博 博士

  蘇橋生物制劑開發總監

  沈陽藥科大學藥劑學博士，擁有10年制劑開發及產業化經驗，是珠海市創新創業團隊核心成員。

  先后供職于東陽光、華海和麗珠等國內知名醫藥企業，為企業搭建了成熟穩健的制劑研發平臺，完成了多個制劑產品的開發申報工作;同時參與公司生產線的設計和建造工作，實現多個產品從實驗室設計到規模化生產的成功跨越。

  10+品種獲得NMPA、FDA臨床批件/上市許可。

  韓冬梅 博士

  復宏漢霖產程開發下游與制劑部執行總監

  畢業于華中農業大學，獲得生化與分子生物學碩士學位，后于美國博林格林州立大學獲得微生物遺傳學博士學位。曾在藥明生物從事制劑研發工作。

  于2016年加入上海復宏漢霖，負責產程開發制劑部的組建，先后完成了蛋白藥物成藥性評估平臺、液體制劑和凍干制劑的處方與凍干工藝開發平臺、高濃度蛋白藥制劑開發平臺、預充針產品開發平臺、制劑生產工藝開發與工藝特性研究平臺、原液與成品包材選型分析評價系統、制劑顆粒分析平臺、non-GMP制劑生產線等平臺的建立，帶領團隊完成了近20個項目的處方開發、工藝研究、技術轉移以及一次性系統和成品包材相容性研究等工作，參與了它們的IND與NDA申報，具有豐富的抗體制劑產品開發經驗。

  甘莉

  國家食品藥品監督管理局新藥評審專家

  主要從事新型納米載體制劑(脂肪乳、脂質體等)的開發及產業化研究;功能性納米載體的設計及其在眼組織轉運和生物效應機理的研究。

  目前，主持參與了國家973計劃、863計劃(2007AA021604)、國家自然科學基金(81102387)、上海市科委(11ZR1444700)等多項項目，在Biomaterials、Drug Discovery Today等國內外一流學術期刊發表論文30余篇。

  在新制劑的研發和產業化推進方面，完成了環孢素A眼用乳劑、前列地爾脂肪乳和丙泊酚脂肪乳注射液等近10項新制劑的開發，先后協助企業完成了眼用乳劑及注射乳劑等3條生產線的建立。

  申請新型專利28項，其中PCT專利1項，獲授權專利10項。獲2015年中國產學研合作創新個人獎，2012年中國藥學會“第十一屆全國青年藥學工作者最新科研成果交流會”優秀論文三等獎。中科院青年創新促進會會員，中科院上海藥物所首屆“新星計劃A類”人才。

  李建文

  和鉑醫藥制劑科學家

  中國藥科大學碩士，擁有近10年制劑開發及產業化經驗。

  先后供職于正大天晴、和鉑醫藥等國內知名醫藥企業，為企業搭建了成熟穩健的液體制劑和凍干制劑的處方與凍干工藝開發平臺，蛋白藥物成藥性評估平臺，高濃度蛋白藥制劑開發平臺，制劑顆粒分析平臺，帶領團隊完成了近15個項目的處方開發、工藝研究、技術轉移以及一次性系統研究等工作，參與這些項目的IND與NDA申報，具有豐富的單抗、雙抗等制劑產品開發經驗。同時參與公司生產線的設計和建造工作，實現多個產品從實驗室設計到規模化生產的成功跨越。

  吳用

  百奧泰制劑高級經理

  于西南大學家蠶基因組生物學國家重點實驗室獲得碩士學位。

  2015年05月加入百奧泰，負責制劑處方和工藝開發、凍干工藝開發及優化、內包材篩選、容器密封性研究、相容性研究(外包)、制劑工藝表征研究、制劑技術轉移、項目申報及支持現場核查等工作。完成2個BLA申報，其中1個獲批上市，1個在審;1個NDA申報和多個IND申報。是一項授權制劑專利和多項待授權制劑專利的發明人。

  叢文娟

  友芝友制劑工藝和生產部經理

  畢業于華中師范大學，獲得生物化學與分子生物學碩士學位。

  有10多年制劑開發工作經驗，擅長各類液體、凍干制劑的處方和工藝開發。負責過10多個項目的開發與申報工作，其中2個產品已獲批。2019年加入友芝友，現為制劑工藝和生產部負責人。

  張昂

  歐陸醫藥(上海)總經理

  上海師范大學遺傳學碩士，曾任職于知名CRO和科技公司。

  主要從事藥品的質量分析和申報，以及分析產品的管理工作，2019年加入歐陸醫藥科技(上海)有限公司任總經理一職，歐陸醫藥為歐陸科技集團下屬醫藥分支部門，主要負責藥品和醫療器械的GMP/GLP相關分析服務，致力于支持藥品和醫療器械的國際申報，可以按照歐美藥典要求向客戶提供從原輔料檢測到終產品GMP審計&放行再到臨床研究的一站式第三方檢測服務。

  曹露

  Unchained Labs 非鏈應用工程師

  畢業于華中農業大學生命科技學院微生物國家重點實驗室微生物學專業，獲得碩士學位。曾就職于藥明康德，帝肯(上海)貿易有限公司。

  2019年加入Unchained Labs，擔任自動化和QC產品的應用科學家，負責自動化和QC產品的應用技術支持。

  03 會議報名

  本次會議為實名制、免費參會，請掃描下方二維碼進行報名，也可以點擊“閱讀原文”填寫報名信息。報名成功后，我們會盡快與您聯系，同時將根據報名情況準備相關會議資料。

  如有疑問，歡迎致電咨詢!

  聯系人：馬艷

  電話：13681746024(微信同)

  04 時間地點

  時間：2021年6月18日 周五8:00-17:30

  地點：蘇州金雞湖新羅酒店(江蘇省蘇州市蘇州工業園區旺墩路現代休閑廣場)